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Guía rápida de cobertura de Medicaid de ensayos clínicos

En la Guía rápida gratuita de Triage Cancer sobre la cobertura de Medicaid de ensayos clínicos, aprenderá sobre la Ley de Tratamiento Clínico de 2020, los costos de los ensayos clínicos, dónde puede participar y qué hacer si se le niega.

En virtud de la Ley de Tratamientos Clínicos de 2020, los programas de Medicaid de todos los estados ahora deben cubrir los costos de rutina de la participación en ensayos clínicos. Esta Guía rápida explica qué se considera un ensayo clínico que califica, qué costos están cubiertos por Medicaid, si Medicaid debe cubrir ensayos clínicos que están fuera del estado o fuera de la red de proveedores de su plan de atención administrada por Medicaid y qué debe hacer si se le niega el acceso a un ensayo clínico.

¿Quién paga los costos de un ensayo clínico?

El patrocinador del ensayo clínico (p. ej., un centro oncológico o una compañía farmacéutica) habitualmente paga los costos de investigación de un ensayo clínico. Los costos de investigación incluyen el costo del tratamiento que se está evaluando y las pruebas realizadas únicamente con fines de investigación.

Sin embargo, el ensayo habitualmente no paga los costos de rutina de su atención, incluidas las visitas al médico, los análisis de sangre y las exploraciones con imágenes. Los pacientes son responsables de esos costos de rutina. En función del tipo de seguro médico que tenga un paciente, algunos o la totalidad de los costos de rutina pueden estar cubiertos. Incluso si están cubiertos, es posible que los pacientes sean responsables del pago de gastos de bolsillo (p. ej., un copago) en virtud de su plan. Encontrará una lista de los costos de rutina de los pacientes aqui.

Acerca de la Ley de Tratamientos Clínicos (CTA) de 2020

A partir del 1 de enero de 2022, la CTA estipula que los programas de Medicaid de todos los estados deben cubrir los costos de rutina de la participación en ensayos clínicos que califiquen. Los ensayos clínicos que califican según la CTA incluyen estudios de investigación que han recibido aprobación o financiamiento de: los Institutos Nacionales de Salud, los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades, la Agencia para Investigación y Calidad de la Atención de la Salud (AHRQ), el Departamento de Defensa o el Departamento de Asuntos de Veteranos o los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Para más información sobre cómo la CTA define un ensayo clínico que califica y para ver una lista completa de las entidades aprobadas.

Medicaid no tiene obligación de cubrir:

  • Los artículos o servicios de investigación que sean objeto del ensayo clínico, si todavía no están cubiertos por Medicaid fuera del contexto del ensayo clínico. Por ejemplo: Si el ensayo clínico está evaluando un medicamento en investigación que actualmente no está cubierto por Medicaid, el costo del medicamento no está incluido en los costos de rutina. Sin embargo, esos son costos que habitualmente cubre el ensayo clínico.
  • Los artículos o servicios provistos únicamente para recopilar o analizar datos para el ensayo, si no se usan en el manejo clínico directo del paciente. Por ejemplo: Si el ensayo clínico requiere una tomografía por emisión de positrones (PET) mensual para recopilar datos, las PET que se realicen con mayor frecuencia que la norma de atención estándar para recopilar datos no son costos de rutina. Esos costos pueden estar cubiertos por el ensayo clínico.

¿Dónde puedo ir para participar en un ensayo clínico?

Generalmente, los programas de Medicaid estatales no tienen obligación de cubrir la atención que usted reciba fuera del estado. Además, si tiene un plan de atención administrada de Medicaid, ese plan normalmente no cubre los cuidados que reciba de un proveedor que no esté en la red de proveedores de su plan. Los proveedores que no pertenecen a la red de su plan se denominan proveedores fuera de la red. Sin embargo, en virtud de la CTA, un plan de Medicaid de un estado DEBE:

  • Cubrir los costos de rutina de los pacientes que participan en ensayos clínicos que califiquen fuera del estado; y
  • Cubrir los costos de rutina de los pacientes que participan en un ensayo clínico, incluso si el proveedor médico que lleva a cabo el ensayo clínico no es parte de la red de un plan de atención administrada de Medicaid.

Por ejemplo: Sally vive en Nebraska y tiene un plan de atención administrada de Medicaid de Nebraska. El médico de Sally le ha recomendado un ensayo clínico en Massachusetts. El ensayo clínico está fuera del estado y fuera de la red del plan de atención administrada de Medicaid de Sally. Sin embargo, su plan de Medicaid debe cubrir los costos de rutina de la participación en el ensayo clínico de Massachusetts. Tenga presente que es posible que deba obtener autorización previa de Medicaid antes de recibir los cuidados a fin de obtener cobertura para un ensayo clínico fuera del estado.

¿Qué puedo hacer si Medicaid niega cobertura para mi ensayo clínico?

Si Medicaid rechaza la cobertura para un ensayo clínico, estos son algunos pasos que puede seguir:

  • Si Medicaid, o su plan de atención administrada de Medicaid, le ha dicho que no pagará una reclamación pero no ha emitido oficialmente un rechazo, debe pedirles que emitan el rechazo por escrito. Sin un rechazo oficial que incluya el motivo del rechazo de la reclamación, no podrá apelar
  • Apele el rechazo ante Medicaid o su plan de atención administrada de Medicaid. Los programas de Medicaid de los estados deben tener un proceso de apelaciones que incluya una audiencia justa cuando se rechace una reclamación de asistencia o no se actúe oportunamente sobre ella. Aunque hay normas federales, los estados tienen cierta flexibilidad para designar sus propios procesos de apelación ante Medicaid. Para información sobre cómo apelar un rechazo de Medicaid, visite: TriageCancer.org/Guiarapida-apelaciones.
  • Si Medicaid, o su plan de atención administrada de Medicaid, le informa que el rechazo se debe a que su ensayo clínico está fuera de la red o fuera del estado, debe recordarles que la Ley de Tratamientos Clínicos estipula que “un estado o territorio no puede rechazar la cobertura de los costos de rutina del paciente en función del lugar donde se realiza el ensayo clínico, incluso fuera del estado, o en función de si el investigador o proveedor principal que trata al beneficiario en conexión con el ensayo clínico está fuera de la red del plan de atención administrada de Medicaid del beneficiario”. Puede remitirlos a este recurso: CMS Letter SMD #21- 005, una carta de abril de 2022 de los CMS a directivos de Medicaid de los estados: www.medicaid.gov/sites/ default/files/2022-04/smd21005.pdf.
  • Si necesita ayuda, contacte al Programa de Orientación Legal y Financiera de Triage Cancer: TriageCancer.org/ConsigueAyuda.

¿Qué puedo hacer si el ensayo me rechaza porque tengo Medicaid?

Si un ensayo clínico le rechaza porque tiene Medicaid, estos son algunos pasos prácticos que puede seguir:

  • Contacte al patrocinador del ensayo clínico para recordarle que la Ley de Tratamientos Clínicos exige que Medicaid tome determinaciones de cobertura “sin limitación con respecto a la ubicación geográfica o la afiliación a la red del proveedor de atención de la salud” que trata a un paciente, o el investigador principal del ensayo clínico que califica. Puede remitirlos a este recurso: CMS Letter SMD #21-005, una carta de abril de 2022 de los CMS a directivos de Medicaid de los estados: medicaid.gov/sites/default/files/2022-04/smd21005.pdf.
  • Contacte al programa Medicaid de su estado. Encontrará la información de contacto aquí. Pídales ayuda para informar al ensayo que Medicaid cubrirá los costos de rutina del ensayo.
  • Si necesita ayuda, contacte al Programa de Orientación Legal y Financiera de Triage Cancer: TriageCancer.org/ConsigueAyuda.

Para más información sobre Medicaid y ensayos clínicos:

Última actualización: 7/2024

Descargo de responsabilidad: El objetivo de este folleto es proporcionar información general sobre los temas presentados. Se entiende que Triage Cancer no presta servicios legales, médicos ni profesionales de ninguna naturaleza por su publicación o distribución. Si bien este material ha sido revisado por un profesional, no se debe utilizar como un reemplazo de los servicios profesionales. © Triage Cancer 2024

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